Erstellung von Standard Operation Procedure (SOP). Beschreibung Ihrer Prozesse und den erforderlichen Handlungen.
Basierend auf den herzustellenden P...
Partikelmessung in Reinraumzonen, Filterintegritätsprüfung nach ISO 14644 und GMP Annex 1 sowie weiterer Messgrößen wie Differenzdrücke / Temperatur /...
Beratung zum GMP Annex 1 und dessen Umsetzung sowie Überprüfung. Planung für Bau, Beratung zu Verhalten
Die GMP-Beratung dient dem Erreichen der GMP-...
Wir ...
... REALISIERT VISIONEN
Wir konzentrieren uns konsequent auf unsere Entwicklungsfähigkeiten, Fertigungstechnologien und Verkaufsfähigkeiten, um Ihnen zu ermöglichen, Ihre Zukunftsträume wahr werden zu lassen.
... IST KUNDENORIENTIERT
Wir streben danach, Ihre Wünsche jetzt und in der Zukunft zu verstehen und zu erfüllen sowie Ihre Erwartungen zu übertreffen. Wir erreichen das mit Hilfe unserer motivierten Mitarbeiter, die regelmäßig fortgebildet werden, und der ständigen Verbesserung unserer Abläufe.
... IST INNOVATIV UND ORIGINELL
Wir freuen uns, unsere Begeisterung und unseren Sinn für die Entdeckung von neuem mit Ihnen zu teilen. Wir sind ein auf die Beratung pharmazeutischer Unternehmen und Anlagenbauer spezialisiertes Unternehmen und bieten Ihnen die Qualifizierung und Wartungen von Reinräumen und reinraumtechnischen Geräten
Das Unternehmen Ingenieurbüro & Reinraumservice Egon Buchta GmbH wurde im Jahre 2004 durch Herrn Dipl. Ing. Egon Buchta in Reutlingen gegründet.
Überall, wo klinische Sauberkeit und Sterilität in Räumen ein absolutes Muss darstellen, ist das Know-how der Ingenieurbüro & Reinraumservice Egon Buchta GmbH gefragt, welches als eines der wenigen Dienstleistungsunternehmen in Deutschland geräteherstellerunabhängig agiert und somit eine neutrale Bewertung erlaubt.
das Unternehmen bietet, speziell in Sachen luftgetragener oder oberflächenhaftender Schmutzpartikel und Keime, optimale Gewährung des Personenschutzes, flexibel, zuverlässig und auf höchstem Qualitätsniveau.
Das Portfolio der Ingenieurbüro & Reinraumservice Egon Buchta GmbH stellt sich wie folgt dar:
GMP- bzw. Nutzerbratungen
Dokumentenerstellungen (AP, URS, QMP, RA, DQ/IQ/OQ)
Bauüberwachung
Funktions-Qualifizierungen bzw. -Requalifizierungen & Inbetriebnahmen
Wartung & Prüfung / Instandsetzung
Hygienepläne / Schleusenordnungen / SOP’s
Behördeninspektionen
Service-Partner von der Beratung bis hin zur langfristigen, vertrauensvollen Betreuung der Kunden. Die Ingenieurbüro & Reinraumservice Egon Buchta GmbH bietet ihre Dienstleistungen bundeweit für unterschiedliche Branchen an.
Pharmaindustrie
Halbleiterindustrie
Krankenhauspharmazie
Biotechnologie
Chemieindustrie
Öffentliche und Private Apotheken
Prüfungsprotokolle und Zertifikate stehen unmittelbar nach der Arbeitsleistung zur Verfügung, wobei die Auftraggeber über die Grundlagen der Messungen und über die angewandten Verfahren detailliert informiert werden.
Für einen effektiven Personen- und Produktschutz werden objektive Messungen und Prüfungen, sowie der Einsatz kalibrierter Messgeräte garantiert. Die Durchführung erfolgt durch Einsatz erfahrener, IHK-Geprüfter und anerkannter Ingenieure und Techniker.
Als Mitglied im Normenausschuss Laborgeräte und – Einrichtungen bietet die Ingenieurbüro & Reinraumservice Egon Buchta GmbH sämtliche Voraussetzungen, die, sowohl bezüglich Personen-, als auch Produktschutz, an einen autorisierten Service-Partner gestellt werden.